Ruim een jaar geleden heeft ISO afspraken gemaakt over de reikwijdte
van de amendering van ISO 9001, dat wil zeggen welke veranderingen
wel en niet doorgevoerd zouden worden. Eind 2006 heeft ISO over
de vooruitgang hiervan in Busan, Zuid-Korea, vergaderd. Het blijkt
dat de aangebrachte veranderingen in de rongestuurde Working Draft
van de Amendement (AMD) niet voldoende zijn. Zo is er meer verduidelijking
in de norm nodig. Dit heeft geleid tot enkele veranderingen in de
ontwerp-specificatie van de AMD.
Hieronder volgt een aantal verduidelijkingen die aan de reikwijdte
van de AMD worden toegevoegd:
- de term 'klant' (houdt dit ook de eindgebruiker in?) (par 7.2.1).
- wat valt onder 'ontwerp' (par 7.3)?
- wat valt onder 'inkoop' (par 7.4)?
- wat wordt bedoeld met 'nadat de dienst is verleend' voor een
dienstverlenende organisatie (par 7.5.2)?
- de term 'kalibratie' (par 7.6a) (en wat moet men met deze paragraaf
wanneer een product niet tastbaar is?).
- de relatie tussen de paragrafen 4.2.1 en 4.2.4 ten aanzien van
documentatie-eisen algemeen en beheersing van registraties.
- welke processen worden bedoeld (par 7.1)?
- welke registraties worden vereist (par 7.3.2 en 7.3.3)?
- de termen 'identificatie', 'geïdentificeerd' en 'identificeerbaar'.
- de bewoording van par 8.3 Beheersing van afwijkende producten.
- wat valt onder 'preventieve maatregelen' (par 8.5.3)?
- de bedoeling van de input voor ontwerp en ontwikkeling (par
7.3.2).
- de term 'bewaking'/'monitoring' (onder andere in par. 8.2.1).
De focus van ISO 9004:2000 ligt op prestatieverbeteringen en de
tevredenheid van alle belanghebbenden bij de organisatie. De richtlijn
bevat ook vragen voor zelfevaluatie. In de herziening wordt deze
focus nog verder versterkt. De norm gaat richtlijnen bevatten voor
de 'sustainable' organisatie. Er komen twee niveaus van zelfevaluatie:
één voor het strategisch niveau en één
voor het operationele niveau.
Naar verwachting verschijnen de volgende ISO 9001 en ISO 9004 in
2009.
Bron: Kwaliteit in Bedrijf, januari 2007 |